// BRANCHENLÖSUNG | PHARMA
Pharma KI: Maximale Präzision für eine Branche ohne Fehlertoleranz.
In der Pharmaindustrie ist Präzision lebenswichtig, Fehler in der Dokumentation sind keine Option. Xanevo bietet KI-Lösungen für Pharma und Life Sciences, die Ihre hochkomplexen Produktdaten in valide, gesetzeskonforme Informationen verwandeln und globale Compliance-Workflows durch intelligente Automatisierung absichern.
// DAS PROBLEM
Warum manuelle Prüfprozesse in der Pharma der Wettbewerbsnachteil sind
Wie kann KI in der Pharmaindustrie sicher eingesetzt werden?
Indem die Pipelines validiert, dokumentiert und auditierbar gebaut werden. KI ersetzt nicht den Prüfer, sie entlastet ihn von repetitiven Standardprüfungen. Jeder KI-Schritt hat Audit-Trail, jede Entscheidung ist nachvollziehbar, jede Datenquelle ist versioniert. GxP-konform, ohne dass der Prüfer aus dem Loop genommen wird.
// UNSER ANSATZ
Drei Module für Content, Compliance-Übersetzung und Data Integrity
Modul 1: Regulated Content Factory
Automatisierte Erstellung von Fachinformationen und Packungsbeilagen aus strukturierten Labordaten. Mit Validierungs-Layern, die jeden Output gegen Quelle und Regulatory-Vorgaben prüfen.
Fachinformationen aus Studiendaten
Packungsbeilagen mit Compliance-Check
Versionierung pro Markt
Modul 2: Global Compliance Translation
Medizinisch präzise KI-Übersetzungen mit strengem Translation Memory für konsistente Fachbegriffe. Pro Markt-Variante eigene Glossare.
MedDRA und WHO-Terminologie
Translation Memory pro Produkt
Marktspezifische Anpassungen
Modul 3: Data Integrity und Governance
Sicherstellung von Golden Records für jedes Präparat über alle Märkte hinweg. Audit-Trail pro Datenfeld, Lineage-Tracking, klare Quelle-Wahrheit-Regeln.
Audit-Trail pro Datenfeld
Lineage-Tracking
Sources of truth pro Datentyp
// VERGLEICH
Manuelle Pharma-Prozesse
vs. validierte KI-Pipelines
Herausforderung
Klassische Bearbeitung
Xanevo Approach
Fachinformations-Update
Manuelle Anpassung pro Markt
Automatisierte Generierung mit Validierung
Übersetzungs-Konsistenz
Pro Markt eigener Übersetzer, Risiko abweichender Begriffe
Translation Memory plus MedDRA-Glossare
Audit-Vorbereitung
Wochen manueller Aufbereitung
Audit-Trail auf Knopfdruck
Wirkstoff-Änderungs-Update
Manuell pro Markt, hohe Fehlerquote
Pipeline-Lauf, validiert
// FAQ
Häufige Fragen
Wir liefern dokumentierte, versionierte Pipelines mit Audit-Trail. Computer System Validation (CSV) folgt etablierten Frameworks (GAMP 5). Jeder Lauf ist nachvollziehbar.
Mit Translation Memory plus MedDRA-Glossaren ja, aber der finale Output durchläuft immer einen qualifizierten Human-Review. KI macht Vorarbeit, Prüfer entscheidet.
Bleiben unangetastet. Wir bauen einen Master-Layer darüber, der konsolidiert und auditierbar ist. ERP und LIMS ändern wir nicht.
Verknüpfte Lösungs-Cluster
Regulatorische Datenpflege
Golden Records für Präparate. Audit-Trail, Lineage, Versionierung pro Markt.
Automated Pharma Content
Fachinformationen, Packungsbeilagen aus Studiendaten. Mit Compliance-Validierung.
// PHARMA
Compliance-Check für Ihre Content-Workflows anfragen.
Wir analysieren in 60 Minuten Ihre Regulatory-Prozesse, Daten-Lineage und Übersetzungs-Pipelines. Ergebnis: GxP-konforme KI-Roadmap mit klaren Validierungs-Schritten.